1. Ardelyx_Tenapanor (Xphozah)

**** 본 글은 투자를 권고하거나 권유하는 글이 아니며, 투자시 손실은 본인의 책임에 있음****

 

미장 바이오회사인 Ardelyx에 대해서 분석을 해볼게요ㅎㅎ

 

앞서 "주식 분석 시작합니다!~"  글에서 말했듯이 다음 4가지 항목을 설명 드릴게요.

 

1. 회사 소개 및 파이프라인

2. 제품의 설명 (바이오주 특화. 근데 간간히 IT주도 써 놓으려고 해요)

3. 재무제표 간략 분석

4. 의견

 

** 제 블로그는 최대한 간단히 설명을 드리려고 합니다 **

 

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1. 회사 소개 및 파이프라인

회사명: Ardelyx

나스닥 상장 이름: ARDX

시가총액 (20230124 기준): ~7400억

미국 바이오 회사 시가총액 순위: ~117위

회장 이름: Michael G. Raab

 

파이프라인 (1개 승인; 3개 개발 진행중)

약 성분 (브랜드 이름)	현 단계	질환	비고
Tenapanor (Ibsrela)	FDA 승인완료 및 시판 중	irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C) : 과민성 대장 증후군
Tenapanor (Xphozah)	개발 진행 중 (승인 신청 진행중)	Hyperphosphatemia : 고인산혈증 (혈액 내 인 농도 높은 질환)	오늘 집중해서 얘기할 약
RDX013	개발 진행 중	Hyperkalemia : 고칼륨혈증 (혈액 내 칼륨 농도 높은 질환)
RDX020	개발 진행 중	Metabolic Acidosis : 대사성 산증 (체내 pH가 7.35 이하로 낮아지는 질환)

>> Tenapanor (Xphozah)는 임상 3상 완료 (2020/02) : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03427125

>> Tenapanor (Xphozah) 임상3상 논문: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35372979/

 

임상 3상 결과 요약:

- 효능 분석 : Tenapanor (Xphozah) 투여한 환자의 혈액 내 인 평균 농도 1.4 mg/dl 감소 (통계적 유의)

- ITT 분석 : Tenapanor (Xphozah) 투여한 환자의 0.7 mg/dl 감소 (통계적 유의)

- 설사가 유일한 부작용

>> 결론: 임상 3상 결과 Tenapanor (Xphozah)는 혈액 인 감소에 효과 있음.

 

 

2. Tenapanor (Xphozah) 제품의 설명 

- 위장의 표면 세포 (상피세포; epithelial cell)의 세포 단백질: NHE3

- NHE3 단백질에 Tenapanor이 달라붙음

- Tenapanor이 붙음으로서 인(phosphate)이 혈액으로 흡수 안됨.

* Source: Adjusted images from video in "https://ardelyx.com/science-pipeline/"

>> Tenapanor이 NHE3 단백질에 붙어 위장 속 물질이 혈액으로 넘어가지 못하게 하는 방법은 Tenapanor (Ibsrela)의 방법과 똑같음.

 

 

3. 재무제표 간략 분석

 1. 매출액: 

2018	2019	2020	2021
~32억	~65억	~94억	~125억

> 매출액은 꾸준한 증가ㅎㅎ

 

2. 영업이익: 

2018	2019	2020	2021
~ -1124억	~ -1128억	~ -1122억	~ -1908억

> 영업이익은 감소ㅠㅠ

 

3. Trailing PER (지난 12개월 근거로 PE계산)  / Forward PER (향후 12개월의 근거로 PE계산)

> PER은 미정ㅠㅠ

 

4. 주가

    - 최저주가 (1년; 2022.01-2023.01): $0.49

    - 최고주가 (1년; 2022.01-2023.01): $3.43

> 주가는 많은 변동성ㅠㅠ

 

5. 부채자본비율 (D/E) (부채/자본) (참고: https://investmentlab.tistory.com/57)

    - ~ 56% 

> 내가알기론 D/E ratio 적정선 기준은 200% 이니, D/E ratio는 안정적ㅎㅎ

 

 

** 이 밖에 평가해야될 지표는 많지만... 제품의 기술분석이 내 블로그의 주 목적이니 주가분석은 이쯤만 할게요.

더 분석하고 싶으신 분들은 (https://brunch.co.kr/@coolmindory/53) 여기 참고하여 공부하시면서 보시면 되요ㅎㅎ 너무 잘 정리 되어있어서 자주 봐요ㅎㅎ (저도 재무제표 등은 아직 공부중ㅠㅠㅠ)

 

4. 의견

- 재무:

1. ARDX는 마이크로소프트나 애플 등등의 대기업처럼 이상적으로 안정적인 재무제표는 아닌 것 같음.

2. 시가총액은 어느정도 size (약 7400억..)를 가지고 있는 회사이나, 아직 영업이익 측면에서는 아직 매년 적자를 보고있음.

3. 변동성이 심한 주가

 

- 기술:

1. 이상적인 재무는 아니지만.. Tenapanor의 신 제품의 가치는 확실히 있음.

2. 같은 방법을 가진 Tenapanor (Ibsrela) 는 FDA 승인을 받았고 점점 사용량이 증가하는 것으로 알고있음 (Reddit 참고)

3. 먼저 승인을 받은 case가 있는데 Tenapanor (Xphozah)도 받을 가능성 크다. 임상3상 논문을 보더라도 효과가 확실히 있었고 FDA 거절할 이유는 없어 보임. 

4. Tenapanor (Xphozah)에 대한 FDA 자문위 투표결과 단일요법 (Tenapanor만 투여한다는 것) 9:4로 찬성, 결합제와 조합된 약물요법 (Tenapanor + 고인산혈증결합제) 10:2로 찬성 표 획득.

 

> 내 생각으로는 재무적으로는 이상적이 아닌 위험성이 있으나 Tenapanor (Ibsrela)라는 제품도 있고, 현재 꾸준히 Tenapanor (Xphozah)승인 신청을 하려는 모습을 보고 ARDX는 과장된 회사는 아닌 확실한 가치주인 것 같음. Tenapanor (Xphozah)는 벌써 다른 질환 (적응증)으로 승인받은 Ibsrela와 같은 약 성분이니 FDA에서 가장 중요하게 생각하는 safety 측면도 대응할수 있고.. 임상 3상에서도 좋은결과를 보여주고 있고... Tenapanor (Xphozah) 승인받을 가능성이 크게 보임.

 

** 이건 제 의견이에요ㅎㅎ 주식은 다른 지표도 보고 충분한 분석을 하신다음에 개인적인 결정하에 투자하시길 바랄게요. 다만 제가 지금까지 이해한 정보를 공유하고자 블로그 시작했어요**